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                醫院電子簽名解決方案
                  發布者:admin 發布時間:2014/6/10 閱讀:1765

                1、方案背景
                      為加強醫療機構電子病歷管理和臨床使用,促進醫療機構信息化,2010年2月22日,衛生部印發了《電子病歷基本規範(試行)》的通知,制定了《衛生系統電子認證服務規範(試行)》等五個電子認證服務技術規範,研究部署在全國衛生系統推廣電子認證服務應用。
                      按照《衛生部辦公廳關於做好衛生系統電子認證服務體系建設工作的通知》和試點方案要求,在試點醫院電子病歷系統中,均需要采取電子認證技術有效防止假冒身份、篡改信息、越權操作、否定責任等問題。本方案依據上述背景,設計在電子病歷系統中引入CA認證,實現可靠的電子簽名應用。

                2、需求分析
                       身份真實:在電子病歷網絡應用環境下要確保業務參與各方身份真實可靠。
                       數據完整:需要建立醫療數據的完整性保護機制,使用技術手段保證醫療數據在電子病歷系統中產生、存儲、再利用的整個生命周期過程完整、準確。
                       行為規範:確保業務參與各方在規定權限範圍內操作,有效防範越權訪問。
                       責任明確:建立可靠的責任認定機制,形成有效的法律證據,有效防止內容否認、時間否認和行為否認。
                       隱私保護:提供醫療數據的機密性保護,即在醫療數據產生、傳輸、存儲、再利用過程中,實現對醫療數據的加密保護,未經許可的任何方式都無法查看到數據原文。
                       保證法律效力:需要從法律角度出發,依托現有的技術手段確保電子病歷的法律效力,加大無紙化進程中醫院和患者關於電子病歷的接受程度,從而助推病歷無紙化進程。

                3、方案簡介

                      結合醫院網絡情況,設計如下系統結構:

                       在醫院建設數字證書受理點:
                      為方便醫院用戶數字證書的申請、發放和後期服務,須在醫院內部設立數字證書受理點,醫院需要指定醫院內部數字證書管理員。數字證書管理員使用CA提供的數字證書服務管理系統對本院數字證書的發放和使用進行管理。
                       利用數字簽名驗證服務器實現安全登錄、數字簽名和簽名驗證
                      通過部署數字簽名驗證服務器,實現重要電子病歷業務環節的簽名和驗證,確保數據的完整性和隱私保護,
                       利用時間戳服務系統和標準時間源設備實現全院時間同步和可信時間應用
                      通過部署標準時間源設備,保證醫院獲取權威、統一、精準的時間信息,為實現醫療數據時間認證需求奠定堅實基礎。通過集成時間戳服務系統,為診療數據提供時間戳認證。
                       在信息系統中集成電子簽章系統
                      通過在電子病歷等醫院信息系統中集成電子簽章系統,可實現電子簽名的可視化顯示。通過在醫院部署電子簽章管理系統,方便醫院自行進行簽章圖片的制作,實現醫院對簽章圖片和簽章範圍的管理。

                4、方案特點
                       可信身份服務為醫院信息系統解決行為人的身份憑證及憑證認證問題。醫院通過接入第三方數字證書服務,部署數字證書受理點,為醫生發放數字證書身份憑證;醫護人員使用數字證書登錄█醫院信息系統,醫院信息系統通過電子簽名客戶端,實現強身份認證。
                       可信行為服務為醫院信息系統解決醫療行為可追溯問題。醫生在電子病歷等醫院信息系統中所進行的關鍵操作,通過電子簽名客戶端完成數字簽名。
                       可信數據服務為醫院信息系統解決醫療數據可信化▓、合法化問題。 通過在醫院信息系統集成數字簽名驗證服務器,實現處方、醫囑、病程記錄等關鍵醫療數據的可信化轉換,使之符合《電子簽名法》對可信數據電文的要求。
                       可信時間服務為醫院信息系統解決醫療行為時間準確性和真實性問題。醫院信息系統保存的醫療數據,需要加蓋可信時間戳,確保此操作記錄的時間可靠性。

                5、應用領域

                      大型醫院的HIS系統、EMR系統、CIS系統、NIS系統、LIS系統等。